无尘车间|山东康德莱净化(在线咨询)|无尘车间施工
洁净室之建筑主体构造，一般是用钢筋或骨水泥，但无论是何种构造，必须满足如下之条件：
(1)不会因温度变化与振动而发生裂痕。
(2)不易产生微尘粒子，10万级无尘车间方案，且很难附着粒子。
(3)吸湿性小。
(4)为了维持室内之湿度条件，热绝缘性要高。
进入洁净区的空气，经过初效(又称粗效)、中效、高效三级过滤器过滤，使空气达到所要求的洁净级别。由于高效过滤器可以滤除<1μm(微米)的尘埃粒子，对细菌的穿透率为10-6，所以通过高效过滤器的空气，可视为无菌。
1、目的：
①、该文件的目的是定义小容量注射剂车间GMP改造工程的需求标准，1000级无尘车间换气次数，包括二次优化设计、厂房设备拆除、厂房结构装修、空气净化系统、工艺管道系统、生产设备体系、供配电和照明、消防安全、厂房验收验证。
②、该URS在移交给各施工单位之后，意味着我方将本次项目的设计需求告知施工设计方，通过详细沟通后，施工方需按照我方需求进行设计从而终定下施工方案。
2、工程名称：
小容量注射剂车间GMP改造工程
3、施工地点：
使用部门：生产部
使用车间：小容量注射剂车间普通药生产线
小容量注射剂车间抗肿liu药生产线
4、特别注意：
1，两条生产线在设计施工阶段均需要特别注意抗肿liu药和普通药的区别和法规满足性。
2，生产线抗肿liu药生产线采用有机溶ji作为溶媒，在电器设计方面需注意防爆。
4，施工内容：
根据小容量注射剂车间新设计图纸和小容量注射剂车间原有部分图纸，无尘车间，以及现场实际结构与布局，进行该车间的GMP改造
5，无尘车间施工，技术要求与验收：
参照《净化系统工程材料及工艺标准》、《净化系统施工质量标准》、《洁净室施工及验
收规范》GB50591-2010、《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243-2002等标准对净化厂房工程设计、施工进行验收，同时要求符合2010版GMP和实施指南的相关标准，切实使得现有小容量注射剂车间进行改造后，非常顺利的通过GMP认证，同时在使用过程中其使用环境始终得到保障和满足生产需要。
山东康德莱净化(图)_10万级无尘车间方案_无尘车间由山东康德莱净化工程有限公司提供。山东康德莱净化工程有限公司（www.kdljh.com）是专业从事“医院ICU净化,电子厂无尘车间,药厂GMP车间净化,手术室净”的企业，公司秉承“诚信经营，用心服务”的理念，为您提供优质的产品和服务。欢迎来电咨询！联系人：张经理。
