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第四十条 生产企业应按本规范要求建立与其生产能力、产品自检要求相适应的卫生质量检验室。根据产品特点和出厂检验项目的要求设置理化和/或微生物检验室。

微生物检验室应符合实验室设置的有关要求,并满足出厂检验项目的需要。








对有特殊要求的仪器、仪表,应安放在专门的仪器室内,药厂gmp车间净化工程,其室内温度、相对湿度、静电、震动等环境因素应能满足仪器的特殊要求。


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