第二十八条 分装企业可以根据具体情况适当调整生产设备。
第五章 物料和仓储要求
第二十九条 生产所用物料应能满足产品质量要求,符合相关质量标准和卫生行政部门的有关要求,gmp车间净化,并能提供相应的检验报告或相应的产品质量证明材料。
gmp净化车间清洁注意事项
1、必须丢弃膨松的头罩、面罩、胡须罩、鞋罩和胶乳手套,gmp车间净化级别,决不可再次使用。
2、员工着装、准备工作要求。
3、不允许有私人物品,如大衣、帽子、钱包、钥匙
4、员工应当更换针对带来污染的衣服和饰品。
5、员工应当穿着无尘室兜帽、手套、兔皮服和袜子。破损或被污染的罩衫或罩袍应当立即更换。着装应符合规定的着装步骤。
6、gmp净化车间不允许有任何普通的纸垫、笔记本、手册和写字板。不允许有普通的书写用铅笔、钢笔、橡皮、蜡笔或粉笔。笔记棉绒纸、塑料纸等类似的纸上,同时使用圆珠笔或其它不产生粉尘的用具。蓝线印记、规格或其它说明上应当覆有塑料膜、棉绒或其它不产生粉尘的用具。