gmp净化车间清洁注意事项
1、必须丢弃膨松的头罩、面罩、胡须罩、鞋罩和胶乳手套,决不可再次使用。
2、员工着装、准备工作要求。
3、不允许有私人物品,如大衣、帽子、钱包、钥匙
4、员工应当更换针对带来污染的衣服和饰品。
5、员工应当穿着无尘室兜帽、手套、兔皮服和袜子。破损或被污染的罩衫或罩袍应当立即更换。着装应符合规定的着装步骤。
6、gmp净化车间不允许有任何普通的纸垫、笔记本、手册和写字板。不允许有普通的书写用铅笔、钢笔、橡皮、蜡笔或粉笔。笔记棉绒纸、塑料纸等类似的纸上,同时使用圆珠笔或其它不产生粉尘的用具。蓝线印记、规格或其它说明上应当覆有塑料膜、棉绒或其它不产生粉尘的用具。
3 具有高素质的人员是实施GMP的关键
我国GMP对各级人员都提出了要求。GMP是体现“全员参与”“全过程参与”和“全面参与”的全面质量管理理念在制药企业的具体运用。作为制药企业,gmp净化车间,从产品设计、研制、生产、质量控制到销售的全过程,“人”是重要的因素。员工工作质量的好坏,gmp净化车间,终会体现在产品质量上。上面在谈到第二个问题时我们说,具有可操作性的较完善的软件管理系统是产品质量的保证。但是,有了一套较完善的管理制度和操作规程,若不按照规程去做,那相当于没有规程。执行力是非常重要的。在制药企业中一般都设有QA(质量保证部门),gmp净化车间安装,由QA完成质量监督。企业对QA的重视程度,以及QA在企业中所发挥的作用,gmp净化车间施工,终会影响到这个企业的产品质量。国外的一些制药企业,非常重视QA的监督作用,QA人员占到企业总人员比例的20-30%。对QA人员的素质要求也是相当高的。首先,QA的监督人员必须精通生产工艺,因为质量监督是对整个生产过程的监督,如果对生产工艺不懂,那就不可能做好监督。