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洁净室、山东康德莱质量至上、洁净室工程

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对于直接接触药物的设备、管道要求较高。规范规定:凡与药物直接接触的设备内表面应采用不与药物反应、不释放出微粒及不吸附药物的材料;凡与药物直接接触的容器、工器具不得使用竹、木、藤等材质制造;为了避免纯水、注射用水在贮存和输送中被二次污染,其管材应采用低碳优质不锈钢管或其他不污染水质的材料(如硬聚氯乙烯管、聚丙烯管或工程塑料管),阀门与管件应采用相应的材料制作。

 我国设计规范[6]规定:不同等级的洁净室以及洁净区和非洁净区之间的静压差应不小于0.5mmH2O(~5Pa),洁净区与室外的静压差应不小于1.OmmH2O(~l0Pa)。

该值似偏低,原因有三:

  1.正压是表示洁净室抑制通过门窗缝隙污染室内空气的能力,万级洁净室,或在短时间打开门窗时使渗入室内的污染物减少到至低限度的能力,正压大小表示抑制污染能力的强弱,当然不是正压越大越好(后面将谈到)。

  2.正压所需的风量有限,5Pa正压与10Pa正压所需风量仅差约1次/h,洁净室,何乐而不为呢?显然正压值低限取l0Pa更优越些。

  3.美国联邦标准(FS209A~B)规定:当所有出入口关闭时,洁净室与任何相邻的低洁净度区域之间的至低正压差为0.05英寸水柱(12.5Pa),洁净室工程,这数值已被许多国家采用。

  对于一个洁净室来说,以上四个必要条件必须同时得到满足,才能保证洁净度达到要求并具备应有的抗污染干扰能力。


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