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(二)运行管理费用大

因为高级别洁净室净化风量大,新风量也大,温湿度要求严格,gmp净化车间,所以空气热湿处理和空气输配的能量消耗大,耗电多,运行费用贵。

(三)灵活适应性强

因为,科学技术的发展很快,药厂gmp净化车间,高科技的产品不断出现,尤其是电子工业的发展更是日新月异,gmp净化车间施工,像集成电路的发展2~3年就更新一代,这就要求为其服务的高级别的洁净室必须能适应其发展速度,有极好的灵活性和适应性。因为建造一个洁净厂房是百年大计,不是一、二年就会拆掉重建。因此,在设计和建造洁净厂房时,就要考虑到工艺的发展、变更,就要考虑到洁净厂房的灵活性和适应性。从一个洁净厂房的灵活适应角度,可将其分为三个层次,一是不可变的部分。无论怎样改都不能改变的部分。如基础、梁、柱等结构部分;第二是可变但不容易变的部分。如洁净室的围护、装修等;第三是可变而且容易改变的部分。如动力、空气、水、气体溶剂的供给部分和废气、废水、废料等排放部分。


第三十四条 仓储区应有专人负责物料、成品出入库登记、验收,并记录备查。

第三十五条 菌(毒)种的验收、储存、保管、发放、使用、销毁应执行国家有关病原微生物菌(毒)种管理的规定。


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