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洁净车间,100级洁净车间,山东康德莱净化(多图)

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无尘车间的正压值

国内外相关标准对无尘车间的正压值都作了规定。例如美国联邦标准FS-209b中规定无尘车间与任何相邻的低洁净度区域之间的小正压差为13Pa(0.05in水柱),美国宇航局标准NASA NHB 5340.2的规定值与FS-209b相同。


药品生产管理规范(GMP)实施指南也有类似的规定。第2.1.4.2条“压差”中作了如下说明:“无尘车间必须维持一定的正压,可通过使送风量大于排风量的办法达到。
不同等级的无尘车间以及无尘区与非无尘区之间的静压差应大于或等于5Pa,无尘区与室外的静压差应大于或等于10Pa。工艺过程产生大量粉尘、有害物质、易燃易爆物质的工序,其操作室与其他房间或区域之间应保持相对负压。”