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车间净化、gmp车间净化、山东康德莱净化安全可靠

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1 良好的厂房设备、完善的设施是实施GMP的基础

制药企业实施GMP的终目的是为了大限度降低药品生产过程中污染、交叉污染,以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合规定用途和注册要求的药品。从GMP实施的目的就可以看出,终是要确保持续稳定地生产出符合规定用途和注册要求的药品。没有良好的厂房设备、完善的设施,就很难生产出符合规定用途、和注册要求的药品,有了这样的生产能力之后才能够谈及其它。因此,良好的厂房设备、完善的设施是实施GMP的基础。


第二十二条 在生产过程中与物料、产品接触的设备表面应光洁、平整、易清洁、耐腐蚀,且不与产品发生化学反应或吸附作用。

第二十三条 制水设备、输送管道和储罐的材质应无毒、耐腐蚀。管道应避免死角、盲管。

纯化水等生产用水在制备、储存和分配过程中要防止微生物的滋生和污染。

第二十四条 使用、维护和保养设备所用的材料不应对产品和容器产生污染。


一.降低通风设备声源噪声

(1)合理选择通风设备的机型。在噪声控制要求高的场合,应选用低噪声通风设备。不同型号的通风设备在同意的风量、风压下、机翼型叶片的离心通风设备噪声小,前向版型叶片的离心通风设备噪声大。