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什么是GMP？“GMP”是英文Good Manufactring Practice的缩写，GMP可以直译为 “优良制作标准”，或“良好作业规范”。初是由美国的6名教授编写制订，60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布，要求制药企业广泛采用。我国GMP是伴随着中国制药工业的成长而产生和发展的。20世纪80年代开始，大约经历了四个发展阶段，形成五个版本。即1985年版、1988年版、1992年版、1998年版、2010年版。
（3）在可能条件下适当降低通风设备的转速。通风设备的旋转噪声与叶轮圆周速度10次方成比例，涡流噪声与叶轮圆周速度6次方（或5次方）成比例。故降低转速可降低噪声。
我国80年代开始推行GMP，1988年我国颁布了药品GMP，我国的GMP全称为“药品生产管理规范”。
什么是GMP的三要素？GMP三要素是指以下三个方面：一是硬件，总体布局，生产环境及设备实施；二是软件，完整的一套文件管理体系，以及执行标准结果的记录；三是人员，软、硬件系统的制定者。
